Medizinprodukte setzen gewisse Zulassungen und Zertifizierungen voraus, deshalb ist unser Unternehmen von Beginn an durch die DQS Medizintechnik GmbH/FFM nach der DIN EN ISO 13485:2016 zertifiziert.

Die hohe Qualität unserer Dienstleistungen ist uns sehr wichtig. Aus diesem Grund sind alle produktionsrelevanten Prozesse unseres Unternehmens validiert und auf dem neuesten Stand der Normenanforderungen.

Aufgrund unserer Erfahrungen im Bereich des Qualitätsmanagements und RA unterstützen wir unseren Kunden auch gerne bei der Zulassung neuer Produkte.

Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person gemäß Artikel 15 der MDR 2017/745 (EU)
Tel.-Kontakt: +49 (0) 171 695 43 17